Амбробене раствор для приема внутрь и ингаляций 7.5мг/мл флакон-капельница 100мл
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Инструкция по применению
Регистрационный номер
П N014731/02
Торговое наименование
Амбробене
Международное непатентованное наименование
Амброксол
Лекарственная форма
раствор для приёма внутрь и ингаляций
Состав
100 мл препарата содержат:
активное вещество амброксола гидрохлорид 0,750 г
вспомогательные вещества: калия сорбат 0,100 г, хлористоводородная кислота (25 %) 0,060 г, вода очищенная 99,190 г.
Описание
Прозрачный от бесцветного до светло-жёлтого с коричневатым оттенком цвета раствор, без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее муколитическое средство
Код АТХ
R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Амброксол представляет собой бензиламин — метаболит бромгексина. Отличается от бромгексина отсутствием метальной группы и наличием гидроксильной группы в пара-транс положении циклогексильного кольца. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
После приёма внутрь действие наступает через 30 минут и продолжается в течение 6–12 часов (в зависимости от принятой дозы).
Доклинические исследования показали, что амброксол стимулирует серозные клетки желёз слизистой оболочки бронхов. Активируя клетки реснитчатого эпителия и снижая вязкость мокроты, амброксол улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол активирует образование сурфактанта, оказывая прямое воздействие на альвеолярные пневмоциты 2-го типа и клетки Клара мелких дыхательных путей. Исследования на клеточных культурах и исследования in vivo на животных показали, что амброксол стимулирует образование и секрецию вещества (сурфактанта), активного на поверхности альвеол и бронхов эмбриона и взрослого.
Также при доклинических исследованиях был доказан антиоксидантный эффект амброксола. Амброксол при совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в мокроте и бронхиальном секрете.
Фармакокинетика
При приёме внутрь амброксол практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация достигается через 1–3 часа после приёма внутрь. Из-за пресистемного метаболизма абсолютная биодоступность амброксола после приёма внутрь снижается приблизительно на ⅓. Образующиеся в связи с этим метаболиты (такие как дибромантраниловая кислота, глюкурониды) элиминируются в почках. Связывание белками плазмы составляет около 85 % (80–90 %). Период полувыведения из плазмы составляет от 7 до 12 часов. Суммарный период полувыведения амброксола и его метаболитов составляет приблизительно 22 часа. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов — 90 %, менее 10 % выводится в неизменённом виде.
Учитывая высокую связь с белками плазмы, большой объём распределения и медленное перераспределение из тканей в кровь, существенного выведения амброксола при диализе или форсированном диурезе не происходит.
У пациентов с тяжёлыми заболеваниями печени клиренс амброксола уменьшается на 20–40 %. У пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек период полувыведения метаболитов амброксола увеличивается.
Амброксол проникает в спинномозговую жидкость и через плацентарный барьер, а также выделяется в грудное молоко.
Показания
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся нарушением образования и отхождения мокроты.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к амброксолу или к одному из вспомогательных веществ беременность (Ⅰ триместр).
С осторожностью
Нарушение моторной функции бронхов и повышенное образование мокроты (при синдроме неподвижных ресничек), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в период обострения, беременность (Ⅱ–Ⅲ триместр), период грудного вскармливания. Пациенты с нарушениями функции почек или тяжелыми заболеваниями печени должны принимать препарат Амбробене с особой осторожностью, соблюдая большие интервалы между приёмами или принимая препарат в меньшей дозе.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Недостаточно данных относительно применения амброксола в период беременности. В частности, это касается первых 28 недель беременности. Исследования, проводимые на животных, не выявили тератогенного эффекта.
Применение препарата Амбробене при беременности (Ⅱ–Ⅲ триместр) возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Период кормления грудью
Исследования, проводимые на животных, показали, что амброксол проникает в грудное молоко. В связи с недостаточным изучением применения препарата у женщин в период кормления грудью, применение Амбробене возможно только по назначению врача, после тщательной оценки соотношения риск/польза.
Способ применения и дозы
Применение препарата внутрь
Внутрь препарат принимают после еды, добавляя в воду, сок или чай с помощью прилагаемого мерного стаканчика.
Детям до 2 лет следует принимать по 1 мл препарата 2 раза в день (15 мг амброксола в день).
Детям от 2 до 6 лет следует принимать по 1 мл препарата 3 раза в день (22,5 мг амброксола в день).
Детям от 6 до 12 лет следует принимать по 2 мл препарата 2–3 раза в день (30–45 мг амброксола в день).
Взрослым и детям старше 12 лет в первые 2–3 дня лечения следует принимать по 4 мл препарата 3 раза в день (90 мг амброксола в день). При неэффективности терапии взрослые могут увеличить дозу до 8 мл препарата 2 раза в день (120 мг амброксола в день). В последующие дни следует принимать по 4 мл препарата 2 раза в день (60 мг амброксола в день).
Применение препарата в виде ингаляций
При применении препарата Амбробене в виде ингаляций можно использовать любое современное оборудование (кроме паровых ингаляторов). Перед ингаляцией препарат смешивается с 0,9 % раствором натрия хлорида (для оптимально увлажнения воздуха можно развести в соотношении 1:1) и подогревается до температуры тела. Поскольку при ингаляционной терапии глубокий вдох может спровоцировать кашлевые толчки, ингаляции следует проводить в режиме обычного дыхания. Больным с бронхиальной астмой можно рекомендовать проводить ингаляцию после приёма бронхолитических препаратов.
Для ингаляций используют следующие дозировки (1 мл раствора содержит 7,5 мг амброксола):
- дети до 2-х лет: по 1 мл раствора 1–2 раза в день (7,5-15 мг амброксола в день)
- дети от 2 до 6 лет: по 2 мл раствора 1–2 раза в день (15–30 мг амброксола в день)
- дети старше 6 лет и взрослые: по 2–3 мл раствора 1–2 раза в день (15–45 мг амброксола в день).
Длительность лечения подбирается индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать препарат Амбробене без назначения врача более чем в течение 4–5 дней.
Муколитический эффект препарата проявляется при приёме большого количества жидкости, поэтому во время лечения рекомендуется обильное питьё.
Побочное действие
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 % часто — не менее 1 %, но менее 10 % нечасто — не менее 0,1 %, но менее 1 % редко — не менее 0,01 %, но менее 0,1 % очень редко — менее 0,01 %.
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакция гиперчувствительности, частота не установлена — анафилактические реакции, в том числе сыпь,' зуд, крапивница, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: часто — нарушение вкусового восприятия.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота нечасто — сухость слизистой оболочки рта и горла, рвота, диспепсия, боль в животе, диарея.
Передозировка
Симптомы
Признаков интоксикации при передозировке амброксола не выявлено. Имеются сведения о нервном возбуждении и диарее.
Амброксол хорошо переносится при приёме внутрь в дозе до 25 мг/кг/день.
В случае тяжёлой передозировки возможны повышенное слюноотделение, тошнота, рвота, снижение артериального давления.
Лечение
Методы интенсивной терапии, такие как вызывание рвоты, промывание желудка, должны применяться только в случаях тяжёлой передозировки, в первые 1–2 часа после приёма препарата. Показано симптоматическое лечение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При одновременном применении амброксола и противокашлевых средств из-за подавления кашлевого рефлекса может возникнуть застой секрета. Следует подбирать подобные комбинации с осторожностью.
При совместном приёме амброксола и антибиотиков амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина концентрация последних в мокроте и бронхиальном секрете увеличивается.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
У детей в возрасте до 2 лет применение препарата возможно только по назначению врача.
Крайне редко наблюдались кожные реакции в тяжёлой форме, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, при применении амброксола. При изменении кожных покровов или слизистых оболочек необходимо срочно обратиться к врачу и прекратить приём препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Исследований о влиянии препарата Амбробене на способность к управлению транспортом и работу с техникой не проводилось. При развитии побочных эффектов следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для приёма внутрь и ингаляций 7,5 мг/мл.
По 40 или 100 мл препарата во флакон темного стекла, укупоренный пробкой- капельницей и пластмассовым завинчивающимся колпачком.
Один флакон с инструкцией по применению и мерным стаканчиком помещают в картонную пачку.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Обращаем ваше внимание, что инструкция к товарам может меняться. Для уточнения актуальной информации обратитесь к оригинальной инструкции.
Информация, размещенная на сайте, предназначена исключительно для ознакомления и не может быть использована для назначения лечения или замены консультации врача. Перед использованием любых лекарственных средств обязательно проконсультируйтесь со специалистом.
Вернуться
пр. Маркса, 26 Забронировать
ул. Комарова, 3 Забронировать
ул. Завертяева, 27 Забронировать
ул. 24 Северная, 212 Забронировать
24я Северная,163 Забронировать
ул. Химиков, 40 Забронировать
ул. Степанца, 8 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 92 Забронировать
Лобкова, 6/1 Забронировать
10лет Октября,136а Забронировать
ул.Дианова,8 Забронировать
ул.Перелета,20 Забронировать
70 лет Октября,12 Забронировать
Мельничная,87к4 Забронировать
ул. Дианова, 25 Забронировать
проспект Космический 17Бк11 Забронировать
Авиагородок,38 Забронировать
70 лет Октября,20 Забронировать
ул.22 Апреля,24 Забронировать
Заозёрная,11/1 Забронировать
ул.Дианова,26 Забронировать
ул. Лукашевича, 12 Забронировать
22 Апреля 38/8 Забронировать
ул. Кирова, 18/1 Забронировать
ул. Гашека, 12 Забронировать
Магистральная,53А Забронировать
ул. Лермонтова, 20 Забронировать
ул.Заозерная,22/1 Забронировать
ул. Ватутина, 3 Забронировать
75 Гв. Бригады, 6 Забронировать
пр. Мира, 42/1 Забронировать
ул. Бархатовой, 4 Забронировать
ул. Красный Путь, 105А Забронировать
ул. Красный Путь, 32 Забронировать
ул. 70 лет Октября, 19 Забронировать
10 лет Октября,105 Забронировать
Новокирпичная,13 Забронировать
пр. Маркса, 45 Забронировать
ул.Дианова,14 Забронировать
ул. Лобкова, 3 Забронировать
6я Станционная,2/3 Забронировать
ул. 5-я Северная, 200а Забронировать
ул. Волочаевская, 17 Забронировать
ул. Бетховена, 24 Забронировать
ул. 10 лет Октября, 175 Забронировать
Б.Хмельницкого,224 Забронировать
ул.Серова,16а Забронировать
ул. Заозерная, 11а Забронировать
ул.Бархатовой,11 Забронировать
ул. Б.Хмельницкого, 212 Забронировать
ул. Декабристов, 104 Забронировать
пр. Мира, 88 Забронировать
ул. Красный Путь, 22 Забронировать
ул.А.Павлова,22 Забронировать
ул.Омская,115 Забронировать
ул.Заозерная,15/2 Забронировать
б.Заречный, 2а Забронировать
ул.Лукашевича,6/1 Забронировать
Дмитриева, 11 Забронировать
2я Солнечная,26 Забронировать
ул. Гуртьева, 25 Забронировать
ул. Жукова,72/1 Забронировать
пр. Мира, 100 Забронировать
ул. 21 Амурская, 12 Забронировать
24я Северная,168/2 Забронировать
Завертяева,23/4 Забронировать
ул. Труда, 10 Забронировать
ул.Товстухо,1А Забронировать
ул. Орджоникидзе, 270 Забронировать
Иртышская Набережная, д .10, корпус 1 Забронировать
пр. Маркса, 10 Забронировать
ул. Конева, 28а Забронировать
б. Архитекторов, 7/1 Забронировать
ул. Красный путь,59 Забронировать
пр. Мира, 8 Забронировать



