Армадин лонг таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые плёночной оболочкой 750мг №30

Регистрационный номер

ЛП-008051

Торговое наименование

Армадин® ;лонг

Международное непатентованное наименование

Этилметилгидроксипиридина сукцинат

Лекарственная форма

таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Состав на 1 таблетку:

Действующее вещество: ;этилметилгидроксипиридина сукцинат, гранулы 512,3 мг/1024,5 ;мг в пересчёте на этилметилгидроксипиридина сукцинат 375 мг/750 ;мг.

Вспомогательные вещества: ;вспомогательные вещества гранул: ;гипромеллоза ;(гидроксипропилметилцеллюлоза) 134,3 мг/268,5 ;мг; ;янтарная кислота ;3 мг/6 ;мг; ;вспомогательные вещества таблетки без оболочки: ;магния стеарат ;16 мг/32 ;мг; ;состав плёночной оболочки: ;поливиниловый спирт ;18,8 мг/37,5 ;мг; ;макрогол ;4000 ;9,1 мг/18,2 ;мг; ;титана диоксид ;5,2 мг/10,4 ;мг; ;тальк ;1,9 мг/3,9 ;мг.

Описание

Таблетки 375 мг: ;таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.

Таблетки 750 мг: ;таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета. Допускается наличие слабого характерного запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

N07XX

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Этилметилгидроксипиридина сукцинат, входящий в состав препарата Армадин® ;лонг, является ингибитором свободнорадикальных процессов, мембранопротектором, обладающим антигипоксическим, стресс-протекторным, ноотропным, противоэпилептическим и анксиолитическим действием. Относится к классу 3-оксипиридинов.

Механизм действия ;этилметилгидроксипиридина сукцината ;обусловлен его антиоксидантным, антигипоксантным и мембранопротекторным действием. Он ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность супероксиддисмутазы, повышает соотношение липид-белок, улучшает структуру и функцию мембраны клеток. ;Этилметилгидроксипиридина сукцинат ;модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальций-независимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ;гамма-аминомасляной кислоты ;(ГАМК), ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи. ;Этилметилгидроксипиридина сукцинат ;повышает содержание в головном мозге дофамина. Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий.

Повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов при патологических состояниях (гипоксии и ишемии, нарушении мозгового кровообращения, интоксикации этанолом и антипсихотическими средствами).

В условиях критического снижения коронарного кровотока способствует сохранению структурно-функциональной организации мембран кардиомиоцитов, стимулирует активность мембранных ферментов — фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы. Поддерживает развивающуюся при острой ишемии активацию аэробного гликолиза и способствует в условиях гипоксии восстановлению митохондриальных окислительно-восстановительных процессов, увеличивает синтез АТФ и креатинфосфата. Обеспечивает целостность морфологических структур и физиологических функций ишемизированного миокарда. Улучшает клиническое течение инфаркта миокарда, повышает эффективность проводимой терапии, снижает частоту возникновения аритмий и нарушений внутрисердечной проводимости. Нормализует метаболические процессы в ишемизированном миокарде, повышает антиангинальную активность нитратов, улучшает реологические свойства крови, уменьшает последствия реперфузионного синдрома при острой коронарной недостаточности. Уменьшает ферментативную токсемию и эндогенную интоксикацию при остром панкреатите. Улучшает метаболизм и кровоснабжение головного мозга, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры клеток крови (эритроцитов и тромбоцитов), снижая вероятность развития гемолиза. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего ;холестерина ;и липопротеидов низкой плотности.

Антистрессорное действие проявляется в нормализации постстрессового поведения, соматовегетативных нарушений, восстановлении циклов сон-бодрствование, нарушенных процессов обучения и памяти, снижении дистрофических и морфологических изменений в различных структурах головного мозга.

Этилметилгидроксипиридина сукцинат ;обладает выраженным антитоксическим действием при абстинентном синдроме. Он устраняет неврологические и нейротоксические проявления острой алкогольной интоксикации, восстанавливает нарушения поведения, вегетативные функции, а также способен снимать когнитивные нарушения, вызванные длительным приёмом этанола и его отменой. Под влиянием препарата усиливается действие транквилизирующих, нейролептических, антидепрессивных, снотворных и противосудорожных средств, что позволяет снизить их дозы и уменьшить побочные эффекты. Этилметилгидроксипиридина сукцинат улучшает функциональное состояние ишемизированного миокарда. В условиях коронарной недостаточности увеличивает коллатеральное кровоснабжение ишемизированного миокарда, способствует сохранению целостности кардиомиоцитов и поддержанию их функциональной активности. Эффективно восстанавливает сократимость миокарда при обратимой сердечной дисфункции.
;

Фармакокинетика

Армадин® ;лонг — пролонгированная лекарственная форма, обеспечивает равномерное суточное высвобождение действующего вещества в течение 20 ч и снижает вероятность возникновения побочных эффектов в результате резкого повышения его содержания в плазме крови.

После приёма натощак препарата Армадин® ;лонг — среднее значение tmax ;этилметилгидроксипиридина сукцината ;составляет 1,56 ч, приём пищи несколько замедляет абсорбцию этилметилгидроксипиридина сукцината — среднее значение tmax ;составляет 3,08 ч. Всасывание препарата начинается в желудке и происходит в тонком и толстом кишечнике. Скорость высвобождения и абсорбции ;этилметилгидроксипиридина сукцината ;из таблеток Армадин® ;лонг практически не зависит от отдела желудочно-кишечного тракта, pH и состава химуса. ;Этилметилгидроксипиридина сукцинат ;в организме человека метаболизируется, главным образом, в печени путём интенсивной конъюгации с ;глюкуроновой кислотой ;и выводится с мочой как в неизменённом виде, так и в виде глюкуронконъюгатов. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат- образуется в печени, при участии щелочной фосфатазы распадается на ;фосфорную кислоту ;и 3-оксипиридин; 2-й метаболит — фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1–2 сутки после введения; 3-й — выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й — глюкуронконъюгаты. Средний период полувыведения (T½) ;этилметилгидроксипиридина сукцината ;после приёма натощак препарата Армадин® ;лонг — составляет 5,24 ч, в условиях после приёма пищи — 3,86 ч. Быстро выводится с мочой в основном в виде метаболитов и в незначительном количестве — в неизменном виде. Показатели выведения с мочой неизменённого ;этилметилгидроксипиридина сукцината ;и метаболитов имеют индивидуальную вариабельность.

Показания

• Последствия острых нарушений мозгового кровообращения, в том числе после транзиторных ишемических атак, в фазе субкомпенсации в качестве профилактических курсов;
• лёгкая черепно-мозговая травма, последствия черепно-мозговых травм;
• энцефалопатии различного генеза (дисциркуляторные, дисметаболические, посттравматические, смешанные);
• синдром вегетативной дистонии;
• лёгкие когнитивные расстройства атеросклеротического генеза;
• тревожные расстройства при невротических и неврозоподобных состояниях;
• ишемическая болезнь сердца в составе комплексной терапии;
• купирование абстинентного синдрома при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств, постабстинентные расстройства;
• состояние после острой интоксикации антипсихотическими средствами;
• астенические состояния, а также для профилактики развития соматических заболеваний под воздействием экстремальных факторов и нагрузок;
• воздействие экстремальных (стрессорных) факторов.

Противопоказания

• Острые нарушения функции печени и/или почек;
• гиперчувствительность к препарату и его компонентам;
• детский возраст (в связи с недостаточной изученностью действия препарата);
• беременность, грудное вскармливание (в связи с недостаточной изученностью действия препарата).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат Армадин® ;лонг противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Таблетки Армадин® ;лонг следует принимать внутрь независимо от приёма пищи, не разламывая и не разжёвывая, запивая ;водой. Дозы и длительность лечения назначают с учётом чувствительности пациентов к препарату и медицинских показаний.

Принимать по назначению врача по ;1 ;таблетке 375 ;мг или 750 мг 1 ;раз в сутки.

Длительность лечения — 2–6 недель; для купирования алкогольной абстиненции — 5–7 дней. Продолжительность курса терапии у пациентов с ишемической болезнью сердца не менее 1,5- 2 месяца.

Повторные курсы (по рекомендации врача) желательно проводить в весенне-осенние периоды.

Побочное действие

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0,1%, но <1%); редко (≥0,01%, но <0,1%); очень редко (<0,01 %); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: ;очень редко — ангионевротический отёк, крапивница.

Психические нарушения: ;очень редко — сонливость.

Нарушения со стороны нервной системы: ;очень редко — головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: ;очень редко — сухость во рту, тошнота, боль, жжение и дискомфорт в эпигастральной области, изжога, метеоризм, диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ;очень редко — сыпь, зуд, гиперемия.

Передозировка

Симптомы: ;сонливость, бессонница.

Лечение: ;в связи с низкой токсичностью передозировка маловероятна. Лечение, как правило, не требуется — симптомы исчезают самостоятельно в течение суток. При выраженных проявлениях проводится поддерживающее и симптоматическое лечение.
;

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение препарата сочетается со всеми препаратами, используемыми для лечения соматических заболеваний.

Усиливает действие бензодиазепиновых препаратов, антидепрессантов, анксиолитиков, противоэпилептических средств (карбамазепина) и противопаркинсонических средств (леводопы), нитратов. Уменьшает токсическое действие ;этанола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период приёма препарата следует соблюдать осторожность при работе, требующей быстроты психофизических реакций (управление транспортными средствами, механизмами и т.п).

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой, 750 мг.

По ;10 ;таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной или плёнки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

Или по 10, 20, 25, 30 или 40 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или банку полипропиленовую, укупоренную крышкой из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышкой полипропиленовой с системой «нажать-повернуть», или крышкой из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Допускается свободное пространство в банке заполнять ватой медицинской гигроскопической.

По ;1, 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковки или одну банку вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в картонную упаковку (пачку).

Хранение

При температуре не выше 30 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года. ;

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.