Азитромицин таблетки покрытые плёночной оболочкой 500мг №3

Регистрационный номер

ЛП-002782

Торговое наименование

Азитромицин

Международное непатентованное наименование

Азитромицин

Лекарственная форма

таблетки покрытые плёночной оболочкой

Состав

На 1 ;таблетку 125 ;мг

Активное вещество: ;азитромицина дигидрата — 133,00 ;мг, в пересчёте на ;азитромицин ;— 125,0 ;мг.

Вспомогательные вещества (ядро): ;целлюлоза микрокристаллическая ;— 149,70 ;мг, ;крахмал ;прежелатинизированный — 36,70 ;мг, ;кроскармеллоза ;натрия — 7,30 ;мг, ;магния стеарат ;— 3,30 ;мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): ;опадрай ;II 85F48105 Белый — 10,00 ;мг, в том числе поливиниловый спирт — 4,69 ;мг, макрогол ;3350 — 2,36 ;мг, ;тальк ;— 1,74 ;мг, ;титана диоксид ;— 1,21 ;мг.

На 1 ;таблетку 500 ;мг

Активное вещество: ;азитромицина дигидрата — 531,00 ;мг, в пересчёте на ;азитромицин ;— 500,0 ;мг.

Вспомогательные вещества (ядро): ;целлюлоза микрокристаллическая ;— 240,00 ;мг, ;крахмал ;прежелатинизированный — 100,00 ;мг, ;кроскармеллоза ;натрия — 20,00 ;мг, ;магния стеарат ;— 9,00 ;мг.

Вспомогательные вещества (оболочка): ;опадрай ;II 85F48105 Белый — 30,00 ;мг, в том числе поливиниловый спирт — 14,07 ;мг, макрогол ;3350 — 7,08 ;мг, ;тальк ;— 5,22 ;мг, ;титана диоксид ;— 3,63 ;мг.

Описание

Дозировка 125 ;мг. ;Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе видны два слоя — ядро белого или почти белого цвета и оболочка.

Дозировка 500 ;мг. ;Овальные двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые плёночной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном разрезе два слоя — ядро белого или почти белого цвета и оболочка.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-азалид

Код АТХ

J01FA10

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Азитромицин ;— бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов. Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия ;азитромицина ;связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S-субъединицей рибосом бактериальных клеток, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие. Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробных, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.

Чувствительны:

аэробные грамположительные микроорганизмы — Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный), Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы ;А, В, C, G;

аэробные грамотрицательные микроорганизмы — Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae;

анаэробные микроорганизмы — Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp.;

прочие — Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, ;способные развить устойчивость к ;азитромицину: грамположительные аэробы ;— Streptococcus pneumoniae (пенициллинрезистентные штаммы).

Микроорганизмы с природной резистентностью: грамположительные аэробы ;— Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинрезистентные штаммы); ;анаэробы ;— Bacteroides fragilis.

Описаны случаи перекрёстной резистентности Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы ;A), Enterococcus faecalis и Staphylococcus aureus, включая Staphylococcus aureus (метициллинрезистентные штаммы) к ;эритромицину, ;азитромицину, другим макролидам и линкозамидам.

Фармакокинетика

После приёма внутрь ;азитромицин ;хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приёма 500 ;мг биодоступность составляет 37 ;% (эффект «первичного прохождения»), максимальная концентрация в плазме крови (C_max) — 0,4 ;мг/л создаётся через 2–3 часа, объём распределения — 31 ;л/кг. Связывание с белками плазмы крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50 ;%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10–50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24–34 ;% больше, чем в здоровых тканях. Период полувыведения — 35–50 ;ч. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация ;азитромицина ;сохраняется до 5–7 дней после приёма последней дозы. ;Азитромицин ;выводится, в основном, в неизменённом виде — 50 ;% кишечником, 6 ;% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ;азитромицину ;микроорганизмами:

• Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит, тонзиллит, синусит, средний отит);
• Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в том числе вызванная атипичными возбудителями);
• Инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
• Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans);
• Неосложнённые инфекции мочеполовых путей, вызванные ;Chlamydia trachomatis ;(уретрит, цервицит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ;азитромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжёлой степени (класс ;C по Чайлд-Пью); нарушение функции почек тяжёлой степени (КК менее 40 ;мл/мин); детский возраст до 12 ;лет с массой тела менее 45 ;кг (для таблеток 500 ;мг); детский возраст до 3 ;лет (для таблеток 125 ;мг); период грудного вскармливания; одновременный приём с ;эрготамином ;и ;дигидроэрготамином.

С осторожностью

Миастения; нарушение функции печени лёгкой и средней степени тяжести; нарушение функции почек лёгкой и средней степени тяжести (КК более 40 ;мл/мин); аритмия, при наличии проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе врождённое или приобретённое удлинение интервала ;QT; у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов ;IA (хинидин, ;прокаинамид), III (дофетидил, ;амиодарон, ;соталол), ;цизапридом, ;терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, ;левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, тяжёлой сердечной недостаточностью; одновременное применение ;варфарина, ;дигоксина, ;циклоспорина.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата во время беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжёвывая, 1 ;раз в сутки, по крайней мере, за 1 ;час до или через 2 ;часа после еды.

Взрослым и детям старше 12 ;лет с массой тела свыше 45 ;кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: ;500 ;мг 1 ;раз в день в течение 3-х дней (курсовая доза 1,5 ;г).

Начальная стадия болезни Лайма: ;1 ;раз в сутки в течение 5 ;дней: 1-й день — 1000 ;мг, затем со 2-го по 5 ;день — по 500 ;мг (курсовая доза 3,0 ;г).

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных ;Chlamydia trachomatis ;(уретрит, цервицит): ;неосложнённый уретрит/цервицит — 1000 ;мг однократно.

Угри обыкновенные средней степени тяжести: ;курсовая доза составляет 6 ;г: по 500 ;мг 1 ;раз в день в течение 3 ;дней, затем по 500 ;мг 1 ;раз в неделю в течение 9 ;недель. Первую еженедельную таблетку следует принять через 7 ;дней после приёма первой ежедневной таблетки (8-ой день от начала лечения), последующие 8 ;еженедельных таблеток — с интервалом в 7 ;дней.

Дети в возрасте от 3 до 12 ;лет с массой тела менее 45 ;кг.

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей: ;из расчёта 10 ;мг/кг массы тела 1 ;раз в сутки в течение 3 ;дней (курсовая доза 30 ;мг/кг). Для удобства дозирования рекомендуется воспользоваться таблицей № ;1.

Таблица № ;1. Расчёт дозы препарата Азитромицин для детей с массой тела менее 45 ;кг.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes:

Из расчёта 20 ;мг/кг/сут в течение 3 ;дней (курсовая доза 60 ;мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 ;мг.

Начальная стадия болезни Лайма:

В 1-й день — в дозе 20 ;мг/кг массы тела 1 ;раз в сутки, затем со 2 по 5-й день — ежедневно в дозе 10 ;мг/кг массы тела 1 ;раз в сутки (курсовая доза 60 ;мг/кг).
;

При нарушении функции почек: ;у пациентов с нарушением функции почек лёгкой и средней степени тяжести (КК более 40 ;мл/мин) коррекция дозы не требуется.

При нарушении функции печени: ;при нарушении функции печени лёгкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты: ;коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди могут иметь проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата, в связи с высоким риском развития сердечных аритмии, в том числе аритмии типа «пируэт».

Побочное действие

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения: очень часто — не менее 10 ;%; часто — не менее 1 ;%, но менее 10 ;%; нечасто — не менее 0,1 ;%, но менее 1 ;%; редко — не менее 0,01 ;%, но менее 0,1%; очень редко — менее 0,01 ;% (включая единичные случаи).

Инфекционные заболевания: ;нечасто — кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, пневмония, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит; очень редко — псевдомембранозный колит.

Со стороны крови и лимфатической системы: ;часто — эозинофилия, лимфопения, базофилия, моноцитоз, повышение количества нейтрофилов; нечасто — лейкопения, нейтропения; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны обмена веществ и питания: ;часто — анорексия.

Аллергические реакции: ;часто — кожный зуд, кожная сыпь; нечасто — реакции гиперчувствительности, реакция фотосенсибилизации, дерматит, сухость кожи, потливость, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отёк; очень редко — анафилактическая реакция, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: ;часто — головная боль, головокружение, парестезия, нарушение вкусовых ощущений; нечасто — гипестезия, сонливость, бессонница, нервозность, ажитация; очень редко — тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния (или аносмия) и вкусовых ощущений, извращение обоняния, миастения, бред, галлюцинации.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: ;часто — расстройство слуха, глухота; нечасто — шум в ушах; редко — вертиго.

Со стороны органа зрения: ;часто — нарушение чёткости зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ;нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; очень редко — снижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: ;нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: ;очень часто — тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм; часто — диспепсия, рвота; нечасто — запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желёз; очень редко — изменение цвета языка, панкреатит.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: ;нечасто — повышение активности «печёночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина, гепатит; редко — нарушение функции печени, холестатическая желтуха; очень редко — печёночная недостаточность (в редких случаях с летальным исходом в основном на фоне тяжёлого нарушения функции печени); некроз печени, фульминантный гепатит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: ;нечасто — остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее; очень редко — артралгия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: ;нечасто — дизурия, боль в области почек, повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови; очень редко — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.

Со стороны половых органов и молочных желёз: ;нечасто — метроррагии, нарушения функции яичек.

Лабораторные показатели: ;часто — снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови; нечасто — изменение концентрации калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение концентрации хлора и глюкозы в плазме крови, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов и изменение концентрации натрия в плазме крови.

Прочие: ;нечасто — астения, недомогание, ощущение усталости, отёк лица, боль в груди, периферические отёки, лихорадка.

Передозировка

Симптомы: ;временная потеря слуха, тошнота и рвота, диарея.

Лечение: ;симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Антацидные препараты ;не влияют на биодоступность ;азитромицина, но снижают максимальную концентрацию ;азитромицина ;в крови на 30 ;%, поэтому азитромицин следует принимать за 1 ;ч до или через 2 ;ч после приёма антацидов.

Одновременное применение в течение 5 ;дней у здоровых добровольцев ;азитромицина ;с ;цетиризином ;(20 ;мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала ;QT.

Одновременное применение ;азитромицина ;(1200 ;мг/сут) и ;диданозина ;(400 ;мг/сут) у 6 ;ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показателей ;диданозина ;по сравнению с группой плацебо.

Одновременное применение макролидных антибактериальных препаратов, в том числе азитромицина, с ;субстратами Р-гликопротеина, такими как ;дигоксин, приводит к повышению концентрации субстрата Р-гликопротеина в плазме крови. Таким образом, при одновременном применении ;дигоксина ;и ;азитромицина ;необходимо учитывать возможность повышения концентрации ;дигоксина ;в плазме крови.

Одновременное применение ;азитромицина ;(одноразовый приём 1000 ;мг и многократный приём 1200 ;мг или 600 ;мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками, ;зидовудина ;или его глюкуронидного метаболита. Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного ;зидовудина ;в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение данного факта неясно.

Азитромицин ;слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома ;P450. Не выявлено, что ;азитромицин ;участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных ;эритромицину ;и другим макролидам. ;Азитромицин ;не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома ;P450.

Учитывая теоретическую возможность развития эрготизма, одновременное применение ;азитромицина ;с производными алколоидов спорыньи (эрготамин, ;дигидроэрготамин) не рекомендуется.

Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения ;азитромицина ;и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов системы цитохрома ;P450.

Аторвастатин: ;одновременное применение аторвастатина (10 ;мг ежедневно) и ;азитромицина ;(500 ;мг ежедневно) не вызывало изменений концентрации ;аторвастатина ;в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМГ-КоА-редуктазы). Однако, были получены сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно ;азитромицин ;и статины.

Карбамазепин: ;в фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию ;карбамазепина ;и его активного метаболита в плазме крови при одновременном применении с азитромицином.

Циметидин: ;в фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы ;циметидина ;на фармакокинетику ;азитромицина ;не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения ;циметидина ;за 2 ;часа до азитромицина.

Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина): ;в фармакокинетических исследованиях ;азитромицин ;не влиял на антикоагулянтный эффект ;варфарина ;в однократной дозе 15 ;мг, принимаемый здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения ;азитромицина ;и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени у пациентов, при одновременном применении ;азитромицина ;и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина).

Циклоспорин: ;в фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 ;дней принимали внутрь ;азитромицин ;(500 ;мг/сут однократно), а затем ;циклоспорин ;(10 ;мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови и площади под кривой «концентрация–время» циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации ;циклоспорина ;в плазме крови и соответственно корректировать дозу.

Эфавиренз: ;одновременное применение ;азитромицина ;(600 ;мг/сут однократно) и ;эфавиренза ;(400 ;мг/сут) ежедневно в течение 7 ;дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

Флуконазол: ;одновременное применение ;азитромицина ;(1200 ;мг однократно) не меняло фармакокинетику ;флуконазола ;(800 ;мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения не изменялись при одновременном применении ;флуконазола, однако при этом отмечали снижение максимальной концентрации ;азитромицина ;на 18 ;%, что не имело клинического значения.

Индинавир: ;одновременное применение ;азитромицина ;(1200 ;мг однократно) не вызывало статистически достоверного влияния на фармакокинетику ;индинавира ;(по 800 ;мг три раза в сутки в течение 5 ;дней).

Метилпреднизолон: ;азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Нелфинавир: ;одновременное применение ;азитромицина ;(1200 ;мг) и ;нелфинавира ;(по 750 ;мг три раза в сутки) вызывает повышение равновесных концентрации ;азитромицина ;в плазме крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы ;азитромицина ;при его одновременном применении с ;нелфинавиром ;не требуется.

Рифабутин: ;одновременное применение ;азитромицина ;и ;рифабутина ;не влияет на концентрацию каждого из препаратов в плазме крови. При одновременном применении ;азитромицина ;и ;рифабутина ;иногда наблюдалась нейтропения. Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением ;рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации ;азитромицина ;и рифабутина и нейтропенией не установлена.

Силденафил: ;при применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния ;азитромицина ;(500 ;мг/сут ежедневно в течение 3 ;дней) на максимальную концентрацию в плазме крови и площадь под кривой «концентрация–время» ;силденафила ;и его основного метаболита.

Терфенадин: ;в фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между ;азитромицином ;и ;терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было выявлено конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение ;терфенадина ;и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение интервала ;QT.

Теофиллин: ;не выявлено взаимодействие между ;азитромицином ;и ;теофиллином.

Триазолам/мидазолам: ;значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении ;азитромицина ;с ;триазоламом ;или ;мидазоламом ;в терапевтических дозах не выявлено.

Триметоприм/сульфаметоксазол: ;одновременное применение ;триметоприма/сульфаметоксазола ;с азитромицином не выявило существенного влияния на максимальную концентрацию, общую экспозицию или экскрецию почками ;триметоприма ;или ;сульфаметоксазола. Концентрация ;азитромицина ;в плазме крови соответствовала выявленной в других исследованиях.

Особые указания

В случае пропуска приёма одной дозы препарата Азитромицин — пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с перерывами в 24 ;часа. ;Азитромицин ;следует принимать как минимум за 1 ;час до или через 2 ;часа после приёма антацидных лекарственных препаратов.

Препарат ;Азитромицин ;следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени лёгкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и тяжёлой печёночной недостаточности.

При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печёночная энцефалопатия, терапию препаратом Азитромицин следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

При нарушениях функции почек лёгкой и средней степени тяжести (КК более 40 ;мл/мин) терапию препаратом Азитромицин следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.

Необходимо помнить, что для профилактики фарингита/тонзиллита, вызванном Streptococcus pyogenes, а также для профилактики острой ревматической лихорадки, препаратом выбора обычно является пенициллин.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом Азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекции, в том числе грибковых.

Препарат Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические свойства ;азитромицина ;позволяют рекомендовать короткий и удобный режим дозирования.

Нет данных о возможном взаимодействии между ;азитромицином ;и производными ;эрготамина ;и ;дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация противопоказана.

При длительном приёме препарата Азитромицин возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного ;Clostridium difficile, как в виде лёгкой диареи, так и тяжёлого колита. При развитии диареи на фоне приёма ;азитромицина, а также через 2 ;месяца после окончания терапии, следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. В лёгких случаях достаточно отмены ;азитромицина ;и применения ионообменных смол (колестирамин, ;колестипол), в тяжёлых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ;ванкомицина ;или ;метронидазола. Нельзя применять лекарственные препараты, тормозящие перистальтику кишечника.

Синдром замедленной реполяризации желудочков — синдром удлинения интервала ;QT — повышает риск развития аритмии, в том числе аритмии типа «пируэт» на фоне приёма макролидов, а также препарата Азитромицина. Осторожность при применении ;азитромицина ;следует соблюдать у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов), в том числе с врождённым или приобретённым удлинением интервала ;QT: у пациентов, получающих терапию антиаритмическими средствами классов ;IA (хинидин, ;прокаинамид), III (дофетидил, ;амиодарон, ;соталол), ;цизапридом, ;терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин, ;левофлоксацин), у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжёлой сердечной недостаточностью.

Применение ;азитромицина ;может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 125 ;мг и 500 ;мг.

По ;3, 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По ;10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банку из полиэтилентерефталата или банку полимерную для лекарственных средств.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

;