Бриллиантовый зеленый Реневал раствор для наружного применения спиртовой 1% флакон с лопаткой 10мл

Регистрационный номер

ЛП-№(000719)-(РГ-RU)

Торговое наименование

Бриллиантовый зелёный

Международное непатентованное наименование

Бриллиантовый зелёный

Лекарственная форма

раствор для наружного применения [спиртовой]

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

Код АТХ

D08AX

Листок-вкладыш — информация для пациента

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Всегда применяйте препарат в точности с листкомвкладышем или рекомендациями лечащего врача, работника аптеки или медицинской сестры.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Бриллиантовый зеленый Реневал, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Бриллиантовый зеленый Реневал.
3. Применение препарата Бриллиантовый зеленый Реневал.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Бриллиантовый зеленый Реневал.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Бриллиантовый зеленый Реневал, и для чего его применяют

Бриллиантовый зеленый Реневал содержит действующее вещество бриллиантовый зеленый, относящееся к группе препаратов «антисептики и дезинфицирующие средства», которые предупреждают или ликвидируют воспалительный процесс, вызванный бактериями.

Показания

Бриллиантовый зеленый Реневал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 0 до 18 лет при:

• свежих послеоперационных и посттравматических рубцах;
• отечности, покраснении и болезненности глаз с гнойными выделениями (мейбомите), воспалении краев век (блефарите);
• гнойном воспалении кожи и ее придатков (пиодермии);
• ссадинах, порезах, нарушениях целостности кожных покровов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед применением препарата Бриллиантовый зеленый Реневал

Противопоказания

Не применяйте препарат Бриллиантовый зеленый Реневал Если у Вас аллергия на бриллиантовый зеленый или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша). Особые указания и меры предосторожности Перед применением препарата Бриллиантовый зеленый Реневал проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой. Это особенно важно, если:

• Вы беременны;
• Вы кормите грудью;
• у Вас воспаление краев век (блефарит);
• у Вас отечность, покраснение и болезненность глаз с гнойными выделениями (мейбомит).

Не допускайте попадания препарата на слизистые оболочки и глаза, так как спирт, содержащийся в составе препарата, может вызвать ожоги слизистых и/или сильное раздражение.

При применении не касайтесь открытых ран, так как активность препарата Бриллиантовый зеленый Реневал существенно снижается в присутствии крови.

Дети и подростки

С осторожностью ;применяйте у детей в возрасте от 0 до 3 лет.

Другие препараты и препарат Бриллиантовый зеленый Реневал

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. Не применяйте препарат Бриллиантовый зеленый Реневал вместе с другими дезинфицирующими средствами (например, содержащими йод, хлор, щелочи, включая раствор аммиака), так как это может привести к нежелательной реакции.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Соблюдайте осторожность при применении препарата Бриллиантовый зеленый Реневал во время беременности и в период грудного вскармливания. Не наносите препарат на кожу сосков.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

При правильном применении препарат Бриллиантовый зеленый Реневал не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами.

3. Применение препарата Бриллиантовый зеленый Реневал

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, работника аптеки, медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Рекомендуемая доза:

Наносите непосредственно на поврежденную поверхность, захватывая окружающие ткани.

Путь и (или) способ введения

• Применяйте препарат наружно.
• Избегайте попадания в глаза и на слизистые оболочки.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам Бриллиантовый зеленый Реневал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• жжение в месте нанесения;
• жжение и слезотечение при попадании на слизистую оболочку глаз.

Сообщение о нежелательных реакциях Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в ;листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения.

Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.

Телефон: +7 800 550 99 03

Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.roszdravnadzor.gov.ru

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

Адрес: Z00T6E5, г. Астана, ул. А. Иманова, 13.

Тел.: +7 (7172) 235-135

Электронная почта: farm@dari.kz

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.ndda.kz

Республика Армения

АОЗТ «Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий им. академика Э. Габриеляна».

Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.

Телефон: (+374 10) 23-16-82, 23-08-96, (+ 374 60) 83-00-73

Телефон горячей линии отдела мониторинга безопасности лекарственных средств: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://pharm.am

Республика Беларусь

РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении».

Адрес: 220037, г. Минск, пер. Товарищеский, 2а.

Телефон: + 375 (17) 231-85-14

Телефон отдела фармаконадзора: + 375 (17) 242-00-29

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: https://www.rceth.by

Кыргызская Республика

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве Здравоохранения Кыргызской Республики.

Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Телефон: + 996 (312) 21-92-78

Электронная почта: dlsmi@pharm.kg

Сайт в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет»: http://www.pharm.kg

5. Хранение препарата Бриллиантовый зеленый Реневал

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на флаконе, картонной пачке после «годен до» или «EXP». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре ниже 25ºС.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуется.

Эти меры позволят защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Бриллиантовый зеленый Реневал содержит

Действующим веществом является бриллиантовый зеленый.

Каждые 100 грамм раствора содержат 1 грамм бриллиантового зеленого. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт этиловый), вода очищенная.

Внешний вид препарата Бриллиантовый зеленый Реневал и содержимое упаковки

Раствор для наружного применения спиртовой.

Прозрачная темно-зеленого, темно-сине-зеленого или темно-зеленовато-синего цвета жидкость с характерным запахом.

По 10 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полимерных материалов с уплотняющими элементами.

По 10 мл, 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полимерных материалов, с лопатками.

По 25 мл во флаконы темного стекла с винтовой горловиной, укупоренные полиэтиленовыми пробками из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления и крышками навинчиваемыми из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полимерных материалов. На флаконы наклеивают этикетки самоклеящиеся.

Каждый флакон по 10 мл, 25 мл с листком-вкладышем помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Для стационаров

30 флаконов по 10 мл, 45 флаконов по 25 мл с равным количеством листков-вкладышей помещают в групповую упаковку (коробку из картона). На коробку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной.

Держатель регистрационного удостоверения

Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

Юридический адрес: 633621, Новосибирская обл., Сузунский район, рп. Сузун, ул. Комиссара Зятькова, д.18. Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

Производитель

Российская Федерация

Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление» Новосибирская обл., г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80. За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Российская Федерация Акционерное общество «Производственная фармацевтическая компания Обновление»

630096, г. Новосибирск, ул. Станционная, д. 80.

Тел./факс: 8 (800) 200-09-95.

e-mail: pretenzii@pfk-obnovlenie.ru

Листок-вкладыш пересмотрен

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза: https://eec.eaeunion.org/