Бромгексин Медисорб таблетки 8мг №50

Регистрационный номер

Р ;N002016/01

Торговое наименование

Бромгексин Медисорб

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

действующее вещество: ;бромгексина ;гидрохлорид 8,0 ;мг;

вспомогательные вещества: ;лактозы ;моногидрат (сахар молочный), ;крахмал картофельный, ;сахароза ;(сахар), ;кальция стеарат.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие.

Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты.

Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания.

Эффект проявляется через 2–5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

Всасывание

При приёме внутрь ;бромгексин ;практически полностью (99 ;%) всасывается в желудочно-кишечном тракте в течение 30 ;мин. Биодоступность составляет 80 ;% вследствие эффекта «первичного прохождения» через печень.

Распределение

В плазме крови бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизм и выведение

В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного ;амброксола.

Период полувыведения составляет (T½) 15 ;ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками.

При хронической почечной недостаточности ;нарушается выделение метаболитов бромгексина.

При многократном применении ;бромгексин ;может кумулировать.

Показания

• Острые и хронические бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в том числе осложнённые бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулёз лёгких, эмфизема лёгких, пневмония (острая и хроническая), пневмокониоз, муковисцидоз;
• санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к ;бромгексину ;и/или к другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• беременность (Ⅰ ;триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до ;6 ;лет;
• непереносимость ;лактозы, дефицит лактазы и/или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость ;фруктозы.

С осторожностью

• Почечная и/или печёночная недостаточность;
• заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
• желудочное кровотечение в анамнезе;
• беременность (Ⅱ и Ⅲ триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение ;бромгексина ;в Ⅰ ;триместре беременности противопоказано.

Применение во ;Ⅱ и ;Ⅲ ;триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развития плода.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Бромгексин принимают внутрь независимо от приёма пищи.

Взрослым и детям старше 14 ;лет: ;по 1–2 таблетки (8–16 ;мг) 3–4 раза в сутки.

Детям от ;6 до ;14 ;лет: ;по ;1 ;таблетке 8 ;мг 3 ;раза в сутки.

Терапевтическое действие может проявиться на 4–6 день лечения.

Курс лечения составляет от 4 ;до ;28 ;дней.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приёмами.

Побочное действие

Редко, при длительном приёме препарата.

Нарушения со стороны иммунной системы: ;реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отёк, ринит), крапивница, анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы: ;головокружение, головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: ;боль в животе, диспепсия, в том числе тошнота, рвота, обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ;синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, острый генерализованный экзантематозный пустулёз.

Общие нарушения и реакции в месте введения: ;лихорадка.

Лабораторные и инструментальные данные: ;повышение активности «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения пользы и риска лекарственного препарата. Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или производителю. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях.
;

Передозировка

Симптомы: ;диспептические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.

Лечение: ;искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1–2 ;ч после приёма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин ;не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Бромгексин ;способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, ;эритромицин, ;цефалексин, ;окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.

Совместное применение ;бромгексина ;с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, ;фенилбутазоном ;или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.

Препарат несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

В ;1 ;таблетке содержится 38,1 ;мг углеводов (крахмала и сахара), что соответствует 0,0032 хлебной единицы (ХЕ). Это следует учитывать больным сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, 8 ;мг.

По ;20, 50, 100 таблеток в банки полимерные с крышкой.

По ;7, 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку.

Допускается помещать контурные ячейковые упаковки вместе с равным количеством инструкций по применению в групповую упаковку.

Условия хранения

В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.i