Гепариновая мазь для наружного применения туба 25г

Регистрационный номер

ЛС-001434

Торговое наименование

Гепариновая мазь

Международное непатентованное наименование

Гепарин натрия + Бензокаин + Бензилникотинат

Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

на 1 ;г:

активные вещества: ;гепарин натрия (в пересчёте на ;гепарин) — 100 ;МЕ, ;бензокаин ;(анестезин) — 40,0 ;мг, ;бензилникотинат ;— 0,8 ;мг;

вспомогательные вещества: ;глицерол ;— 150,0 ;мг, эмульгатор № ;1 — 80,0 ;мг, ;вазелин ;— 60,0 ;мг, ;стеариновая кислота ;— 50,0 ;мг, подсолнечника масло — 50,0 ;мг, ;метилпарагидроксибензоат ;— 1,5 ;мг, ;пропилпарагидроксибензоат ;— 0,5 ;мг, ;вода ;очищенная — до 1 ;г.

Описание

Мазь белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа

Антикоагулянтное средство прямого действия для местного применения + прочие препараты

Код АТХ

C05BA53

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гепарин ;— антикоагулянт прямого действия, относится к группе среднемолекулярных гепаринов. При наружном применении оказывает местное антикоагулянтное, противоэкссудативное, умеренное противовоспалительное действие. Блокирует образование ;тромбина. ;Гепарин ;уменьшает воспалительный процесс и оказывает антикоагулянтное действие, косвенно улучшает микроциркуляцию, что способствует процессу рассасывания гематом и тромбов и уменьшению отечности тканей.

Бензокаин ;— местный анестетик для поверхностной анестезии. Уменьшая проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению, по нервным волокнам.

Бензилникотинат ;расширяет поверхностные сосуды, способствуя всасыванию ;гепарина.

Фармакокинетика

Гепарин. Всасывается незначительно. Связь с белками плазмы — до 95 ;%, объём распределения — 0,06 ;л/кг. Не проникает через плаценту и в грудное молоко. Интенсивно захватывается эндотелиальными клетками и клетками мононуклеарно-макрофагальной системы, концентрируется в печени и селезёнке. Метаболизируется в печени N-десульфамидазой и гепариназой тромбоцитов, включающейся в метаболизм ;гепарина ;на более поздних этапах. Десульфатированные молекулы под воздействием эндогликозидазы почек превращаются в низкомолекулярные фрагменты. Период полувыведения — 1–6 ;ч (в среднем — 1,5 ;ч); увеличивается при ожирении, печёночной и/или почечной недостаточности; уменьшается при тромбоэмболии лёгочной артерии, инфекциях, злокачественных опухолях.

Выводится почками, преимущественно в виде неактивных метаболитов, и только при введении высоких доз возможно выведение (до 50 ;%) в неименном виде. Не выводится посредством гемодиализа.

Бензокаин ;при наружном применении практически не абсорбируется. Гидролизуется плазменной и печёночной холинэстеразой до метаболитов ;парааминобензойной кислоты ;и выводится с мочой.

Бензилникотинат. Фармакокинетика не изучена.
;

Показания

Профилактика и лечение тромбофлебита поверхностных вен, постинъекционный и постинфузионный флебит.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, язвенно-некротические процессы, травматическое нарушение целостности кожных покровов, детский возраст до ;2 ;лет.

С осторожностью

Повышенная склонность к кровоточивости, тромбоцитопения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный, риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на область поражения. Максимальная доза препарата 1 ;г (4 ;см мази) на участок диаметром 5 ;см. Мазь применяют 2–3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от ;3 до ;7 ;дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Тромбофлебит конечностей, флебиты после повторных внутривенных инъекций. Мазь наносят тонким слоем на область поражения (из расчёта 0,5–1 ;г (2–4 ;см мази) на участок диаметром 3-5 см) и осторожно втирают мазь в кожу. Мазь применяют 2–3 раза в день ежедневно до исчезновения воспалительных явлений, в среднем от ;3 до ;7 ;дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.

Побочное действие

Гиперемия кожи, аллергические реакции, контактная чувствительность.
;

Передозировка

До настоящего времени явления передозировки при использовании Гепариновой мази не описаны. При длительном применении на большие поверхности возможны гиперемия кожи, аллергические реакции, контактная чувствительность.

Лечение: ;отмена препарата. При необходимости применяют антагонист ;гепарина ;— ;протамин сульфат ;(1 % раствор).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не назначают наружно одновременно нестероидными противовоспалительными средствами, тетрациклинами, блокаторами H1-гистаминовых рецепторов. Алкалоиды спорыньи, тироксин, ;тетрациклин, блокаторы H1-гистаминовых рецепторов и ;никотин ;уменьшают действие ;гепарина.

При одновременном применении с ненаркотическими анальгетиками, ингибиторами холинэстеразы усиливается действие ;бензокаина. При одновременном применении с ;бензокаином ;уменьшается антибактериальная активность сульфаниламидов.

Особые указания

Не следует наносить на открытые раны, на слизистые оболочки, при наличии гнойных процессов. Необходимо избегать попадания препарата в глаза из-за возможного развития раздражения. При случайном попадании мази в глаза их следует немедленно промыть проточной ;водой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Сведения отсутствуют.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения.

По 25 ;г мази в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией помещают в пачку из картона.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ;°C. ;
;

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.