Септолете тотал таблетки для рассасывания кола 3мг+1мг №16

Листок-вкладыш – информация для пациента

Септолете® ;тотал, 3 мг + 1 мг, таблетки для рассасывания кола

Действующие вещества: бензидамин ;+ ;цетилпиридиния хлорид

Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.

Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.

Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к работнику аптеки.

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе ;4 листка-вкладыша.

Если состояние не улучшается или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу.

Содержание листка-вкладыша

1. Что из себя представляет препарат Септолете® ;тотал, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Септолете® ;тотал.
3. Применение препарата Септолете® ;тотал.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Септолете® ;тотал.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат ;Септолете® ;тотал, и для чего его применяют

Препарат Септолете® ;тотал содержит действующие вещества бензидамин и цетилпиридиния хлорид. Относится к группе препаратов для лечения заболеваний горла. Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид – антисептик, оказывает противомикробное, противогрибковое, противовирусное действие.
;

Показания к применению

Препарат Септолете® ;тотал показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 6 лет.

• Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
;

2. О чем следует знать перед применением препарата ;Септолете® ;тотал

Противопоказания

Не применяйте препарат ;Септолете® ;тотал:

• если у Вас аллергия на бензидамин, цетилпиридиния хлорид или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Если утверждение относится к Вам (или у Вас есть сомнения), обязательно сообщите об этом лечащему врачу.
;

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата Септолете® ;тотал проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки:

• если у Вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты (не рекомендуется применение препарата у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте);
• если у Вас бронхиальная астма (был поставлен ранее диагноз).

При появлении аллергических реакций (сыпь, зуд) применение препарата следует прекратить и проконсультироваться с врачом (см. раздел 4 листка-вкладыша «Возможные нежелательные реакции»).

Препарат Септолете® ;тотал не следует применять более 7 дней. При отсутствии заметных признаков улучшения состояния Вам следует обратиться к врачу.

Если у Вас язвенное поражение слизистой оболочки полости рта и горла сохраняется более 3-х дней, обратитесь за консультацией к врачу.

Препарат Септолете® ;тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например, присутствуют в зубной пасте). Не применяйте препарат непосредственно до или после чистки зубов.
;

Дети и подростки

Не давайте препарат Септолете® ;тотал детям в возрасте от 0 до 6 лет в данной лекарственной форме в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования.
;

Другие препараты и препарат Септолете® ;тотал

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не применяйте другие препараты из группы антисептиков одновременно с препаратом Септолете® ;тотал.
;

Препарат ;Септолете® ;тотал ;с пищей и напитками

Препарат Септолете® ;тотал не следует применять одновременно с молоком, так как это может снизить противомикробное действие цетилпиридиния хлорида (препарата).
;

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность

Перед применением препарата Септолете® ;тотал необходимо проконсультироваться с врачом.

Грудное вскармливание

Если Вы кормите грудью или планируете грудное вскармливание, перед применением препарата Септолете® ;тотал проконсультируйтесь с врачом. Врач примет решение о прекращении грудного вскармливания либо об отмене препарата Септолете® ;тотал.
;

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат Септолете® ;тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
;

Препарат ;Септолете® ;тотал содержит изомальт ;(Е953)

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед применением данного препарата.
;

Препарат ;Септолете® ;тотал содержит бутилгидроксианизол (Е320)

Препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит) или раздражение глаз или слизистых оболочек.
;

3. Применение препарата ;Септолете® ;тотал

Всегда применяйте данный препарат в полном соответствии с данным листком-вкладышем. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
;

Рекомендуемая доза

Рекомендуемая доза для взрослых и пациентов пожилого возраста: 3–4 таблетки для рассасывания в сутки.
;

Применение у детей и подростков

Режим дозирования для детей и подростков от 12 до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Рекомендуемая доза для детей в возрасте от 6 лет до 12 лет: 3 ;таблетки для рассасывания в сутки.
;

Путь и (или) способ введения

Таблетку следует медленно рассасывать во рту каждые 3–6 часов. Не следует превышать указанную дозу. Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат непосредственно до или после чистки зубов.
;

Продолжительность применения

Препарат Септолете® ;тотал не следует применять более 7 дней. Проконсультируйтесь с врачом, если после лечения улучшение не наступает или Вы чувствуете ухудшение (у Вас появились новые симптомы). Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в листке-вкладыше.
;

Если Вы применили препарата ;Септолете® ;тотал ;больше, чем следовало

Не применяйте препарат в дозах, превышающих рекомендованные. Если Вы применили препарата Септолете® ;тотал больше, чем следовало, немедленно проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
;

Если Вы забыли применить препарат ;Септолете® ;тотал

Если Вы забыли применить очередную дозу препарата, не беспокойтесь. Медленно рассосите таблетку во рту, как только вспомните, и затем продолжайте применение препарата как обычно. Не применяйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенное применение препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
;

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Септолете® ;тотал может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата Септолете® ;тотал и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций

Редко ;(могут возникать не ;более чем у 1 человека из 1 ;000):

• внезапное свистящее дыхание, боль в груди, одышка или затрудненное дыхание (бронхоспазм);
• зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница).

Неизвестно ;(исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• аллергические реакции, в том числе анафилактическая реакция (ангионевротический отек): может проявляться отеком лица, губ, языка и горла и затруднением дыхания и глотания.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Септолете® ;тотал

Редко ;(могут возникать не ;более чем у 1 человека из 1 ;000):

• повышенная чувствительность кожи на воздействие солнца (фотосенсибилизация).

Очень редко ;(могут возникать не более чем у 1 человека из 10 ;000):

• раздражение слизистой оболочки полости рта;
• чувство жжения в полости рта.

Неизвестно ;(исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• онемение слизистой оболочки полости рта;
• кожный зуд.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе и на не перечисленные в листке-вкладыше.

Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства-члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация

109012, г. ;Москва, Славянская пл., д. ;4, стр. ;1

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения

Тел.: ;+7 (800) 550 99 03

Адрес эл. почты: ;pharm@roszdravnadzor.gov.ru

Веб-сайт: ;https://roszdravnadzor.gov.ru

Республика Беларусь

220037, г. ;Минск, Товарищеский пер., д. ;2а

УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»

Тел.: ;+375 (17) 242 00 29

Факс: ;+375 (17) 242 00 29

Адрес эл. почты: ;rcpl@rceth.by

Веб-сайт: ;https://www.rceth.by

Республика Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, д. 13, БЦ «Нурсаулет 2»

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

Тел.: ;+7 7172 235 135

Адрес эл. почты: ;farm@dari.kz

Веб-сайт: ;https://www.ndda.kz

Республика Армения

0051, г. ;Ереван, пр. Комитаса, д. ;49/5

ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий»

Тел.: ;(+374 10) 20 05 05, ;(+374 96) 22 05 05

Адрес эл. почты: ;vigilance@pharm.am

Веб-сайт: ;https://pharm.am

Кыргызская Республика

720044, Чуйская область, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, д. 25

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий

Тел.: ;+996 (312) 21 92 86

Адрес эл. почты: ;pharm@dlsmi.kg

Веб-сайт: ;https://www.dlsmi.kg
;

5. Хранение препарата ;Септолете® ;тотал

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 30 ;°С, в оригинальной упаковке (блистер в пачке картонной) для защиты от света и влаги.

Не выбрасывайте препарат в канализацию (водопровод). Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожить) препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
;

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ;Септолете® ;тотал ;содержит

Действующими веществами являются: бензидамин + цетилпиридиния хлорид.

Каждая таблетка содержит 3 мг бензидамина гидрохлорида и 1 мг цетилпиридиния хлорида (в виде моногидрата).

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лимонная кислота ;(Е330), сукралоза (Е955), ароматизатор натуральный кола*, краситель карамель ;(Е150а), изомальт (тип М) (Е953).

* ;Ароматизатор натуральный кола: натуральные вкусовые и ароматические добавки, бензиловый спирт, триацетин (Е1518), бутилгидроксианизол (Е320).

См. также раздел ;2 листка-вкладыша «Препарат Септолете® ;тотал содержит изомальт ;(Е953)», «Препарат Септолете® ;тотал содержит бутилгидроксианизол (Е320)».
;

Внешний вид препарата ;Септолете® ;тотал и содержимое упаковки

Таблетки для рассасывания кола.

Препарат представляет собой круглые таблетки со скошенными краями с шероховатой поверхностью коричневого цвета. Допускается белый налет, неравномерность окрашивания, наличие пузырьков воздуха в карамельной массе и незначительная неровность краев.

По 8 таблеток в блистере из комбинированного материала поливинилхлорида/полиэтилена/поливинилиденхлорида и фольги алюминиевой.

По 1, 2, 3 или 4 блистера помещают в пачку картонную вместе с листком-вкладышем.

Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
;

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Словения / Slovenia

АО «КРКА, д.д., Ново место» / KRKA, d.d., Novo mesto

Шмарьешка цеста ;6, 8501 Ново место / Smarjeska cesta ;6, 8501 Novo mesto
;

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения

Российская Федерация

ООО «КРКА-РУС»,

143500, Московская обл., г. ;Истра, ул. Московская, д. ;50

Тел.: ;+7 (495) 994 70 70

Факс: +7 (495) 994 70 78

Адрес эл. почты: ;krka-rus@krka.biz

Республика Беларусь

Представительство Акционерного общества «КRКА, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Республика Словения) в Республике Беларусь

220114, г. ;Минск, ул. Филимонова, д. ;25Г, офис ;315

Тел.: ;8 740 740 9230

Факс: 8 740 740 9230

Адрес эл. почты: ;info.by@krka.biz

Республика Казахстан

ТОО «КРКА Казахстан»

050040, г. Алматы, Микрорайон КОКТЕМ-1, дом 15А, офис 601

Тел.: ;+7 (727) 311 08 09

Адрес эл. почты: ;info.kz@krka.biz

Республика Армения

Представительство «Крка, д.д., Ново место» в Республике Армения

0001, г. Ереван, ул. Налбандян, д. 106/1 («САЯТ-НОВА» БИЗНЕС-ЦЕНТР), офис 103

Тел.: ;+374 11 560011

Адрес эл. почты: ;info.am@krka.biz

Кыргызская Республика

Представительство АО «КРКА, товарна здравил, д.д., Ново место» в Кыргызстане

720040, Чуйская область, г. Бишкек, бульвар Эркиндик, д. 71, блок А

Тел.: ;+996 (312) 66 22 50

Адрес эл. почты: ;info.kg@krka.biz

Листок-вкладыш пересмотрен

30 декабря 2025 г.

Прочие источники информации

Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза ;https://eec.eaeunion.org.

Листок-вкладыш доступен на всех языках Союза на веб-сайте Союза.