Бромгексин раствор для приема внутрь 4мг/5мл флакон 100мл

Регистрационный номер

Р ;N001291/02

Торговое наименование

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

раствор для приёма внутрь

Состав

Состав на 5 мл раствора
действующее вещество: ;бромгексина гидрохлорид – 4,0 мг;
вспомогательные вещества: ;пропиленгликоль – 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) – 2000,0 мг, янтарная кислота – 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) – 0,75 мг, натрия бензоат – 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый – 5,0 мг, натрия гидроксида раствор 2,4 %* – до pH 3,7, вода очищенная – до 5 мл.

* Примечание: Натрия гидроксида раствор 2,4 % готовят из натрия гидроксида и воды очищенной.

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон, а также с увеличением количества серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин повышает активность мерцательного эпителия, улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2–5 дней от начала лечения препаратом.

Фармакокинетика

При приёме внутрь ;бромгексин ;практически полностью (99 ;%) всасывается в течение 30 ;минут. Биодоступность составляет 80 ;% (эффект «первого прохождения» через печень). В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизируется в печени путём деметилирования и окисления, с образованием фармакологически активного, метаболита — ;амброксола.

Период полувыведения (T½) составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводиться почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении возможна кумуляция препарата.

Показания

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхит (различной этиологии, в том числе бронхит, осложненный бронхоэктазами), пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз, бронхиальная астма, туберкулёз лёгких.

Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде, послеоперационном периоде (профилактика скопления вязкой мокроты), а также при проведении внутрибронхиальных манипуляций (диагностических или лечебных).

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• наследственная непереносимость ;фруктозы ;(в связи с наличием в составе препарата сорбитола);
• язвенная болезнь (в стадии обострения);
• беременность (Ⅰ ;триместр);
• период лактации.

С осторожностью

• заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
• почечная и/или печёночная недостаточность;
• наличие в анамнезе желудочного кровотечения.

Способ применения и дозы

Бромгексин принимают внутрь независимо от приёма пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8-16 ;мг (10–20 мл) 3–4 раза в день.

Детям в возрасте до 2-х лет — по 2 ;мг (2,5 мл) 3 ;раза в ;день, от 2 до ;6 ;лет — по 4 ;мг (5 мл) 3 ;раза в ;день, от 6 до 14 лет — 8 ;мг (10 мл) 3 ;раза в ;день.

Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.

В случае применения мерного шприца:

1. Откройте крышку флакона.
2. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая сироп в мерный шприц до нужной отметки.
4. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.
5. Давайте препарат ребёнку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления сиропа в ротовую полость медленно нажимайте на поршень.
6. После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребёнка месте. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом.

Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приёмом препарата.

Побочное действие

Аллергические реакции, диспепсические явления (тошнота, рвота), головокружение, головная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Метеоризм, диарея, слабость, гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом) — в связи с наличием в составе препарата сорбитола.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1–2 часа после приёма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолёгочных заболеваний.

Бромгексин ;не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими ;кодеин), так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин ;способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, ;эритромицин, ;цефалексин, ;окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.

Бромгексин ;не совместим с щелочными растворами.

Особые указания

В случаях нарушения моторики бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.

Следует обратить внимание пациентов, принимающих бромгексин, на возможность повышенного отделения мокроты.
При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с особой осторожностью (например, уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления образующихся в печени метаболитов.

Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции печени, особенно при длительном лечении.
На фоне применения бромгексина наблюдались редкие случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсически эпидермальный некролиз), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек), следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Данный препарат содержит менее 23 мг натрия на 4 мг/5 мл, то есть по сути не содержит натрия.

Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и различными механизмами, а также на занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 4 мг/5 мл.

По 100 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса или во флаконы из темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренные крышками из полиэтилена высокой плотности или крышками из полипропилена с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
По 200 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные крышками из полиэтилена высокой плотности или крышками из полипропилена с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
Под крышкой располагается адаптер для шприца из полиэтилена низкой плотности. Комплектация с мерной ложкой не включает адаптер.
Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ;°C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.