Бромгексин таблетки 8мг №50

Регистрационный номер

ЛП-002198

Торговое наименование

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: ;— ;бромгексина ;гидрохлорид — 8,0 ;мг;

Вспомогательные вещества: ;сахароза (сахар-песок) — 2,0 ;мг, ;крахмал картофельный ;— 6,4 ;мг, ;лактозы ;моногидрат — 125,3 ;мг, ;целлюлоза микрокристаллическая ;— 6,8 ;мг, кальция стеарат -1,5 ;мг.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Муколитическое (секретолитическое) средство, оказывает отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2–5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приёме внутрь практически полностью (99 ;%) всасывается в желудочно-кишечный тракт в течение 30 ;мин. Биодоступность — низкая (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного ;амброксола. Период полувыведения (T_½) — 15 ;ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выведение метаболитов. При многократном применении может кумулировать.

Показания

• Острые и хронические бронхолёгочные заболевания, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхиты разной этиологии (в том числе осложнённые бронхоэктазами), бронхиальная астма, туберкулёз лёгких, эмфизема лёгких, пневмония (острая и хроническая), пневмо- кониоз, муковисцидоз.
• Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата, язвенная болезнь
• желудка и 12-перстной кишки, наследственная непереносимость ;лактозы,
• дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность (Ⅰ ;триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до ;6 ;лет.

С осторожностью

Почечная и/или печёночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочно-кишечное кровотечение; беременность

(II и III триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение ;бромгексина ;в Ⅰ ;триместре беременности противопоказано.

Применение во ;Ⅱ и ;Ⅲ ;триместре беременности возможно лишь в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития для плода.

В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приёма пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет: 8–16 ;мг (1–2 таб.) 3–4 раза в сутки.

Детям в возрасте 6–14 лет: 4–8 ;мг (½–1 таб.) 3 раза в сутки. Терапевтическое действие может проявиться на 4–6 день лечения.

Курс лечения от 4 до 28 дней.

Больным с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемами.

Побочное действие

Аллергические реакции, диспепсия, в том числе тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки, головокружение, головная боль, повышение активности «печёночных» трансаминаз.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 — 2 ;ч после приёма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).

Бромгексин ;способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, ;эритромицин, ;цефалексин, ;окситетрациклин), сульфаниламидных ЛС в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии. Совместное применение ;бромгексина ;с некоторыми нестероидными противовоспалительными препаратами (салицилатами, ;фенилбутазоном ;или бутадионом) может вызывать раздражение слизистой желудка.

Особые указания

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В связи с возможным развитием побочных эффектов при применении препарата (головокружение, головная боль), следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 8 ;мг.

По ;10 или 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 2 контурные ячейковые упаковки по 25 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ;°C. ;

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года. ;

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.