Бромгексин таблетки 8мг №20

Регистрационный номер

Р ;N002104/01-2003

Торговое наименование

Бромгексин

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Активное вещество: ;Бромгексина ;гидрохлорид — 0,008 ;г.

Вспомогательные вещества: ;Лактоза ;(сахар молочный) — 0,09 ;г, крахмал картофельный ;— 0,032 ;г, кальция стеарат ;— 0,002 ;г, сахароза ;(сахар) — 0,068 ;г.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон. Бромгексин оказывает слабое противокапшевое действие. Снижает вязкость мокроты, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета; активирует мерцательный эпителий, увеличивает объём и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2–5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика

При приёме внутрь ;бромгексин ;практически полностью (99 ;%) всасывается в течение 30 ;мин. Биодоступность составляет 80 ;% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры. В печени бромгексин подвергается деметилированию и окислению. Период полувыведения составляет 15 ;ч вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Экскретируется почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении ;бромгексин ;может кумулировать.

Показания

• лечение бронхолёгочных заболеваний, сопровождающихся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулёз, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема лёгких, пневмокониоз);
• санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций;
• профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• пептическая язва желудка в стадии обострения;
• наследственная непереносимость ;галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• детский возраст до ;6 ;лет.

С осторожностью

• почечная и/или печёночная недостаточность;
• заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
• в анамнезе — желудочное кровотечение.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Способ применения: внутрь независимо от приёма пищи.

Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 1 — 2 таблетки (8-16 ;мг) 3–4 раза в сутки; детям от 6 до 14 лет по ;1 ;таблетке (8 ;мг) 3 раза в сутки.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: ;головокружение, головные боли.

Со стороны кожных покровов: ;возможны аллергические реакции (кожная сыпь).

Со стороны пищеварительного тракта: ;тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение уровня «печёночных» трансаминаз в сыворотке крови.

Со стороны дыхательной системы: ;аллергические реакции (ринит).

В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка

Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1 — 2 ;ч после приёма).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Бромгексин ;не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин ;способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, ;эритромицин, ;цефалексин, ;окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных средств в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.

Несовместим со щелочными растворами.

Особые указания

В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим выведение секрета из бронхов.

Период полувыведения бромгексина увеличивается при выраженных нарушениях функции почек, поэтому пациентам с нарушением функции почек следует назначать бромгексин в меньших дозах или в обычных дозах, но с большими интервалами.

В случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объёме выделяемой мокроты (например, при редком злокачественном синдроме ресничек) применение ;бромгексина ;требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 8 ;мг.

По ;10 ;таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полимерным покрытием.

Контурные ячейковые упаковки в месте с равным количеством инструкций по применению помещают в групповую упаковку.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 ;года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.